Роспотребнадзор нашел нарушения в аптеках Московской области
В ходе проверок, проведенных специалистами Управления Роспотребнадзора по Московской области в аптечной сети в 2012-2013 годах, были нарушения Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 отраслевого стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", выразившиеся в:
- незаконной продаже товаров, реализация которых запрещена или ограничена (реализация лекарственных средств, подлежащих рецептурному отпуску, без рецептов врачей);
- нарушения условий хранения медицинских препаратов;
- нарушения требований санитарных правил по хранению иммунобиологических препаратов;
- отсутствие производственного контроля за лекарственными средствами и биологически активными добавками;
- наличие у сотрудников аптеки личной медицинской книжки старого образца;
- не проведение сотрудниками аптеки профилактической прививки против вирусного гепатита В и дифтерии;
-отсутствие на вывеске информации о месте нахождения аптечного пункта;
- реализации медицинских препаратов без сведений об основных потребительских свойствах товара (о составе препарата, суточной физиологической потребности), способе и условиях применения, ограничениях (противопоказаниях) для применения лекарственного препарата, серии, информации о подтверждении соответствия, а биологически активных добавок к пище (БАД) без информации о номере серии;
- реализация товаров, подлежащих обязательному подтверждению соответствия декларацией соответствия, без указания в сопроводительной документации сведений о наличии декларации о соответствии;
- не соответствие статуса объекта информации на вывеске;
- отсутствие книги отзывов и предложений;
- оформление ценников с несоблюдением требований к их оформлению;
- розничной реализации лекарственных препаратов без инструкций по применению и информации о противопоказаниях;
- продаже товаров ненадлежащего качества.
Виновные оштрафованы.
Например, без предъявления рецептов были отпущены покупателям лекарственные препараты «Мидриацил» в аптеке ООО «Виола» (г. Люберцы), а в аптеке ООО «Азбука Здоровья в Лыткарино» (г. Лыткарино) медицинский препарат «Редуксин», в то время как реализация этих товаров, в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, должна осуществляться только по рецептам.
Оштрафованы должностные лица по ст. 14.2 КоАП РФ на суммы по 3 тыс. руб каждое.
В аптеке МУЗ «Ивантеевская центральная городская больница» (г. Ивантеевка) в результате проверки установлены нарушения требований санитарных правил по хранению иммунобиологических препаратов.
Оштрафовано юридическое лицо по ст.6.3 КоАП РФ на сумму 10 тыс. руб.
В аптечном пункте ООО «Виктория-Л» (Ногинский район) нарушались условия хранения медицинских препаратов. Так, препарат «Нистатин» хранился при температуре + 7 град. С, вместо заявленной изготовителем на упаковке – не выше + 5 град. С. Не осуществлялся производственный контроль за лекарственными средствами и биологически активными добавками с 2011 по 2013 год. У сотрудника аптеки имелась личная медицинская книжка старого образца, при этом отметка о проведении профилактической прививки против вирусного гепатита В и дифтерии. На вывеске аптечного пункта отсутствовала информация о месте его нахождения.
Оштрафовано юридическое лицо по ч.1 ст. 14.8 КоАП РФ на сумму 5 тыс. руб., должностное лицо – по ч.1 ст.14.4 и ст.6.3 КоАП РФ на сумму 6 тыс. руб.
В аптечном пункте ООО «Магистр» (г. Электросталь) в реализации находилась «Аскорбиновая кислота» в упаковке производства ОАО «Марбиофарм» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола) без сведения об основных потребительских свойствах товара (о составе препарата, суточной физиологической потребности), способе и условиях применения, ограничениях (противопоказаниях) для применения лекарственного препарата, серии, информации о подтверждении соответствия, а также биологически активная добавка к пище «Отруби хрустящие с кальцием Лито, ржаные» производитель ООО «Фирма «Биокор» (г. Пенза) без информации о номере серии.
К административной ответственности привлечено должностное лицо по ч.1 ст. 14.4 КоАП РФ, штраф – 3,5 тыс. руб.
В аптечном пункте ООО «Спасатель» (г. Электрогорск, Павлово-Посадский район) на вывеске было указано «Аптека», хотя лицензия была оформлена на аптечный пункт, отсутствовала книга отзывов и предложений, ценники не были оформлены должным образом.
Юридическое лицо оштрафовано по ст. 14.15 КоАП РФ на сумму 10 тыс. руб.
В аптечных учрежденияхООО «Фарм-Сити» (Талдомский район, пос. Северный), 4-х аптечных учрежденияхООО «Фарм-Сервис», (расположенных в г.Талдом и Талдомском районепос.Вербилки, пос.Запрудня) производилась розничная реализация лекарственных препаратов "Формидрона" раствора для наружного применения, «Бромгексин», «Темпалгин», таблеток «Пентовит», "Мятных", "Сульгина", "Фталазола", "Фуразолидона", "Викаира", "Беллалгина" и "Белластезина" и др. без инструкций по применению и информации о противопоказаниях.
Должностные лица оштрафованы по ч.1 ст. 14.8 КоАП РФ на общую сумму 7 тыс. руб.
В аптеке ООО «Ветфарма» (г. Юбилейный) при проведении внеплановой проверки по жалобе потребителя на качество минеральной воды «Нарзан» по результатам лабораторного анализа было установлено, что данная вода не соответствует показателям ГОСТ, заявленным на этикетке. На должностное лицо был составлен протокол по ст. 14.43 КоАП РФ, материалы были переданы в суд.
Решением суда нарушитель оштрафован на сумму 10 тыс. руб.
В аптеке № 269 «Мособлфарм» (с. Павловская Слобода, Истринского района) осуществлялась реализация средств по уходу за зубами полостью рта, носовых платков и др., подлежащих обязательному подтверждению соответствия декларацией соответствия, без указания в сопроводительной документации сведений о наличии декларации о соответствии. После составления протокола об административном правонарушении дело по подведомственности передано для рассмотрения в суд.
По решению суда за нарушение порядка реализации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, на должностное лицо наложен штраф по ст. 14.45 КоАП РФ в размере 20 тыс. руб.
Кроме того, специалистами Управления Роспотребнадзора по Московской области была проведена внеплановая проверка предприятия по изготовлению биологически активных добавок ООО «Экотекс» (г. Электросталь), в котором были выявлены факты обмана потребителя относительно потребительских свойств производимых товаров. Так, БАД «Мятные таблетки «Эко» с фактическими датами выработки 05-08.11.2011 г. были промаркированы датой выработки 09.11.2011 г., то есть до потребителей была доведена недостоверная информация.
К административной ответственности привлечено юридическое лицо по ст. 14.7 КоАП РФ на сумму 15 тыс. руб.
- незаконной продаже товаров, реализация которых запрещена или ограничена (реализация лекарственных средств, подлежащих рецептурному отпуску, без рецептов врачей);
- нарушения условий хранения медицинских препаратов;
- нарушения требований санитарных правил по хранению иммунобиологических препаратов;
- отсутствие производственного контроля за лекарственными средствами и биологически активными добавками;
- наличие у сотрудников аптеки личной медицинской книжки старого образца;
- не проведение сотрудниками аптеки профилактической прививки против вирусного гепатита В и дифтерии;
-отсутствие на вывеске информации о месте нахождения аптечного пункта;
- реализации медицинских препаратов без сведений об основных потребительских свойствах товара (о составе препарата, суточной физиологической потребности), способе и условиях применения, ограничениях (противопоказаниях) для применения лекарственного препарата, серии, информации о подтверждении соответствия, а биологически активных добавок к пище (БАД) без информации о номере серии;
- реализация товаров, подлежащих обязательному подтверждению соответствия декларацией соответствия, без указания в сопроводительной документации сведений о наличии декларации о соответствии;
- не соответствие статуса объекта информации на вывеске;
- отсутствие книги отзывов и предложений;
- оформление ценников с несоблюдением требований к их оформлению;
- розничной реализации лекарственных препаратов без инструкций по применению и информации о противопоказаниях;
- продаже товаров ненадлежащего качества.
Виновные оштрафованы.
Например, без предъявления рецептов были отпущены покупателям лекарственные препараты «Мидриацил» в аптеке ООО «Виола» (г. Люберцы), а в аптеке ООО «Азбука Здоровья в Лыткарино» (г. Лыткарино) медицинский препарат «Редуксин», в то время как реализация этих товаров, в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, должна осуществляться только по рецептам.
Оштрафованы должностные лица по ст. 14.2 КоАП РФ на суммы по 3 тыс. руб каждое.
В аптеке МУЗ «Ивантеевская центральная городская больница» (г. Ивантеевка) в результате проверки установлены нарушения требований санитарных правил по хранению иммунобиологических препаратов.
Оштрафовано юридическое лицо по ст.6.3 КоАП РФ на сумму 10 тыс. руб.
В аптечном пункте ООО «Виктория-Л» (Ногинский район) нарушались условия хранения медицинских препаратов. Так, препарат «Нистатин» хранился при температуре + 7 град. С, вместо заявленной изготовителем на упаковке – не выше + 5 град. С. Не осуществлялся производственный контроль за лекарственными средствами и биологически активными добавками с 2011 по 2013 год. У сотрудника аптеки имелась личная медицинская книжка старого образца, при этом отметка о проведении профилактической прививки против вирусного гепатита В и дифтерии. На вывеске аптечного пункта отсутствовала информация о месте его нахождения.
Оштрафовано юридическое лицо по ч.1 ст. 14.8 КоАП РФ на сумму 5 тыс. руб., должностное лицо – по ч.1 ст.14.4 и ст.6.3 КоАП РФ на сумму 6 тыс. руб.
В аптечном пункте ООО «Магистр» (г. Электросталь) в реализации находилась «Аскорбиновая кислота» в упаковке производства ОАО «Марбиофарм» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола) без сведения об основных потребительских свойствах товара (о составе препарата, суточной физиологической потребности), способе и условиях применения, ограничениях (противопоказаниях) для применения лекарственного препарата, серии, информации о подтверждении соответствия, а также биологически активная добавка к пище «Отруби хрустящие с кальцием Лито, ржаные» производитель ООО «Фирма «Биокор» (г. Пенза) без информации о номере серии.
К административной ответственности привлечено должностное лицо по ч.1 ст. 14.4 КоАП РФ, штраф – 3,5 тыс. руб.
В аптечном пункте ООО «Спасатель» (г. Электрогорск, Павлово-Посадский район) на вывеске было указано «Аптека», хотя лицензия была оформлена на аптечный пункт, отсутствовала книга отзывов и предложений, ценники не были оформлены должным образом.
Юридическое лицо оштрафовано по ст. 14.15 КоАП РФ на сумму 10 тыс. руб.
В аптечных учрежденияхООО «Фарм-Сити» (Талдомский район, пос. Северный), 4-х аптечных учрежденияхООО «Фарм-Сервис», (расположенных в г.Талдом и Талдомском районепос.Вербилки, пос.Запрудня) производилась розничная реализация лекарственных препаратов "Формидрона" раствора для наружного применения, «Бромгексин», «Темпалгин», таблеток «Пентовит», "Мятных", "Сульгина", "Фталазола", "Фуразолидона", "Викаира", "Беллалгина" и "Белластезина" и др. без инструкций по применению и информации о противопоказаниях.
Должностные лица оштрафованы по ч.1 ст. 14.8 КоАП РФ на общую сумму 7 тыс. руб.
В аптеке ООО «Ветфарма» (г. Юбилейный) при проведении внеплановой проверки по жалобе потребителя на качество минеральной воды «Нарзан» по результатам лабораторного анализа было установлено, что данная вода не соответствует показателям ГОСТ, заявленным на этикетке. На должностное лицо был составлен протокол по ст. 14.43 КоАП РФ, материалы были переданы в суд.
Решением суда нарушитель оштрафован на сумму 10 тыс. руб.
В аптеке № 269 «Мособлфарм» (с. Павловская Слобода, Истринского района) осуществлялась реализация средств по уходу за зубами полостью рта, носовых платков и др., подлежащих обязательному подтверждению соответствия декларацией соответствия, без указания в сопроводительной документации сведений о наличии декларации о соответствии. После составления протокола об административном правонарушении дело по подведомственности передано для рассмотрения в суд.
По решению суда за нарушение порядка реализации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, на должностное лицо наложен штраф по ст. 14.45 КоАП РФ в размере 20 тыс. руб.
Кроме того, специалистами Управления Роспотребнадзора по Московской области была проведена внеплановая проверка предприятия по изготовлению биологически активных добавок ООО «Экотекс» (г. Электросталь), в котором были выявлены факты обмана потребителя относительно потребительских свойств производимых товаров. Так, БАД «Мятные таблетки «Эко» с фактическими датами выработки 05-08.11.2011 г. были промаркированы датой выработки 09.11.2011 г., то есть до потребителей была доведена недостоверная информация.
К административной ответственности привлечено юридическое лицо по ст. 14.7 КоАП РФ на сумму 15 тыс. руб.
